b-donna tablets

Fenobarbital, USP ………………………………. 16,2 mg; Hyoscyamine sulfaat, USP …………………. 0,1037 mg; Atropine sulfaat, USP ……………………….. 0,0194 mg; Scopolamine hydrobromide, USP ……….. 0,0065 mg

Voor gebruik als adjunctieve therapie bij de behandeling van het prikkelbare darmsyndroom (prikkelbare dikke darm, spastische darm, slijmvliezen colitis) en acute enterocolitis.

Kan ook nuttig zijn als adjunctieve therapie bij de behandeling van duodenale ulcera zijn.

IT IS niet aangetoond overtuigend OOK anticholinerge / SPASMEN DRUGS AID bij de genezing van een ulcus, verminderen de RATE recidieven of voorkomen van complicaties.

B-Donna ™ is gecontraïndiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen. Fenobarbital is gecontra-indiceerd bij acute intermitterende porfyrie en bij patiënten bij wie fenobarbital produceert rusteloosheid en / of opwinding.

In de aanwezigheid van een hoge omgevingstemperatuur, kan de warmte uitputting optreden met belladonna-alkaloïden (koorts en hitteberoerte als gevolg van verminderde transpiratie).

Diarree kan een vroeg symptoom van onvolledige darmobstructie, vooral bij patiënten met een ileostomie of colostomie. In dit geval zou behandeling met dit geneesmiddel ongeschikt en mogelijk schadelijk zijn.

B-Donna ™ kan slaperigheid of wazig zien veroorzaken. De patiënt moet worden gewaarschuwd, moet deze zich voordoen, niet deel te nemen aan activiteiten die mentale alertheid vereisen, zoals het besturen van een motorvoertuig of andere machines en gevaarlijk werk niet uit te voeren.

Fenobarbital kan het effect van anticoagulantia verminderen en vereisen grotere doses van het antistollingsmiddel voor een optimaal effect. Wanneer de fenobarbital wordt gestopt, kan de dosis van het antistollingsmiddel verlaagd te worden.

Fenobarbital kan verslavend en mag niet worden toegediend aan personen waarvan bekend verslaving gevoelig of diegenen die een fysieke en / of psychologische afhankelijkheid van drugs.

Aangezien barbituraten worden gemetaboliseerd in de lever, moeten zij met voorzichtigheid worden gebruikt en de eerste doses moet klein zijn bij patiënten met leverfunctiestoornissen.

Belladonna alkaloïden kan een vertraging in de maaglediging (antral stasis), die het beheer van de maagzweer zou compliceren te produceren.

Niet afhankelijk van het gebruik van het geneesmiddel in de aanwezigheid van complicaties van de galwegen.

Theoretisch, met overdosering, kan een curare-achtige actie komen.

Verworven overgevoeligheid voor barbituraten bestaat hoofdzakelijk in allergische reacties die vooral bij personen die de neiging om astma, urticaria, angio-oedeem en vergelijkbare omstandigheden hebben voorkomen. Overgevoeligheidsreacties in deze categorie zijn onder meer lokale zwelling, met name van de oogleden, wangen of lippen, en erythemateuze dermatitis. In zeldzame gevallen kan exfoliatieve dermatitis (bijv. Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse) worden veroorzaakt door fenobarbital en kan fataal zijn. De huiduitslag kan gepaard gaan met koorts, delirium en duidelijke degeneratieve veranderingen in de lever en andere parenchymateuze organen. In enkele gevallen is megaloblastische anemie geassocieerd met het chronisch gebruik van fenobarbital.

Fenobarbital kunnen opwinding veroorzaken bij sommige patiënten, in plaats van een kalmerend effect. Bij patiënten gewend aan barbituraten, kan abrupt staken delirium of stuiptrekkingen veroorzaken.

Om vermoedelijke bijwerkingen te melden, contact Winder Laboratories, LLC op 1-770-307-0702 of de FDA op 1-800-FDA-1088 of fda.gov/medwatch.

B-Donna ™ tabletten – Volwassenen: Eén of twee B-Donna ™ tabletten drie of vier keer per dag op basis van conditie en de ernst van de symptomen.

Flessen van 100 tabletten, NDC 75826-112-10; Flessen van 1000 tabletten, NDC 75826-112-00

Bewaren bij 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [Zie USP gecontroleerde kamertemperatuur] .; Beschermen tegen licht en vocht.

Verdeel in een strakke, lichtbestendige zoals gedefinieerd in USP onder toepassing van een kinderveilige sluiting. Gebruik de veiligheid sluitingen bij het toedienen van dit product, tenzij anders voorgeschreven door een arts of door de koper gevraagd.

Ook verkrijgbaar: B-Donna ™ Elixir, een paars gekleurde, druif op smaak gebrachte vloeistof, in 4 fl oz (118 ml) en 1 pint (473 ml) flessen.

Gemaakt door; Winder Laboratories, LLC; Winder, GA 30680

b-donna.com

Herzien: 3/15