b! 2 inject kit

Elke flacon bevat tevens natriumchloride, 0,9%. Benzylalcohol, 1,5%, aanwezig is als een conserveermiddel. Zoutzuur en / of natriumhydroxide kunnen zijn toegevoegd tijdens de bereiding om de pH (traject 4,5-7,0) passen.

Cyanocobalamine verschijnt als donkerrode kristallen of als een amorfe of kristallijn rood poeder. Het is zeer hygroscopisch in de watervrije vorm en slecht oplosbaar in water (1:80). Het is stabiel autoclaveren kortstondig bij 121 ° C. De vitamine B12 co-enzymen zijn zeer onstabiel in het licht.

De chemische naam is 5,6-dimethyl-benzimidazolyl cyanocobamide; de moleculaire formule C 63 H 88 CoN 14 O 14 P. wordt kobalt 4,34%. Het molecuulgewicht is 1355,39.

De structuurformule is hieronder weergegeven.

Cyanocobalamine wordt kwantitatief en snel geabsorbeerd vanuit intramusculaire en subcutane injectieplaatsen; de plasmaspiegel van de verbinding bereikt zijn hoogtepunt binnen 1 uur na intramusculaire injectie. Geabsorbeerde vitamine B 12 wordt via specifieke B-12 bindende proteïnen, transcobalamine I en II van de verschillende weefsels. De lever is het belangrijkste orgaan voor vitamine B12 opslag.

Binnen 48 uur na injectie van 100 of 1000 microgram vitamine B12, 50-98% van de geïnjecteerde dosis aangetroffen worden in de urine. Het grootste deel wordt binnen de eerste acht uur. Intraveneuze toediening resulteert in een nog snellere excretie met weinig kans voor de lever opslag.

Gastrointestinale absorptie van vitamine B 12 afhankelijk van de aanwezigheid van voldoende intrinsieke factor en calcium ionen. Intrinsieke factor deficiëntie veroorzaakt pernicieuze anemie die gepaard kan gaan met subacute gecombineerde degeneratie van het ruggenmerg. Snelle parenterale toediening van vitamine B12 voorkomt progressie van neurologische schade.

De gemiddelde voeding levert ongeveer 5 tot 15 mcg / dag vitamine B 12 in een eiwit-gebonden vorm die voor absorptie na normale spijsvertering. Vitamine B 12 niet in voedingsmiddelen van plantaardige oorsprong, maar is overvloedig in dierlijke voedingsmiddelen. Bij mensen met een normale absorptie, hebben tekortkomingen gemeld alleen in strikte vegetariërs die geen producten van dierlijke oorsprong (met inbegrip van geen melkproducten of eieren) verbruikt.

Vitamine B 12 is gebonden aan de intrinsieke factor tijdens het transport door de maag; ontmengen in de terminale ileum in aanwezigheid van calcium en vitamine B 12 komt de mucosale cel absorptie. Het wordt vervolgens getransporteerd door de transcobalamine bindingseiwitten. Een kleine hoeveelheid (ongeveer 1% van de totale hoeveelheid ingenomen) wordt geabsorbeerd door eenvoudige diffusie, maar dit mechanisme adequaat alleen met zeer grote doses. Orale absorptie wordt geacht te onbetrouwbaar te vertrouwen op bij patiënten met pernicieuze anemie of andere omstandigheden die leiden tot slechte absorptie van vitamine B12.

Cyanocobalamine is de meest gebruikte vorm van vitamine B 12 en heeft hematopoietische activiteit ogenschijnlijk identiek aan die van de antianemia factor in gezuiverde leverextract. Hydroxycobalamine is even doeltreffend als cyanocobalamine, en ze delen cobalamine molecuulstructuur.

Het is mogelijk om de behandeling van de onderliggende ziekte door chirurgische correctie van anatomische letsels leidt tot de dunne darm bacteriële overgroei, uitzetting van vis lintworm, stopzetting van drugs leidt tot vitamine malabsorptie (zie Geneesmiddelinteracties), het gebruik van een glutenvrij dieet in nontropical spruw , of toediening van antibiotica in tropische spruw. Dergelijke maatregelen verwijder de noodzaak van langdurige toediening van cyanocobalamine.

Eisen van vitamine B 12 meer dan normaal (als gevolg van zwangerschap, thyreotoxicose, hemolytische anemie, bloeding, maligniteiten, lever- en nieraandoeningen) kan doorgaans worden voldaan bij orale suppletie.

Cyanocobalamine injectie, USP is ook geschikt voor het vitamine B 12 absorptie-test (schillingtest).

Hypokaliëmie en plotselinge dood kan voorkomen bij ernstige megaloblastaire bloedarmoede die intensief wordt behandeld.

Anafylactische shock en de dood zijn gerapporteerd na parenterale vitamine B12 administratie. Een intradermale test dosis wordt aanbevolen voor cyanocobalamine injectie, is USP toegediend aan patiënten waarvan wordt vermoed dat gevoelig is voor deze drug.

Dit product bevat benzylalcohol. Benzylalcohol is in verband gebracht met dodelijke “Gasping syndroom” bij prematuren.

Dit product bevat aluminium die giftig kunnen zijn. Aluminium kunnen giftige niveaus te bereiken met langdurige parenterale toediening als de nierfunctie verminderd is.

Premature pasgeborenen zijn bijzonder risico omdat hun nieren zijn onvolwassen, en ze vereisen grote hoeveelheden calcium en fosfaat oplossingen, die aluminium bevatten.

Onderzoek toont aan dat patiënten met verminderde nierfunctie, waaronder premature pasgeborenen, die parenterale niveaus van aluminium krijgen groter dan 4-5 mcg / kg / dag accumuleren aluminium ten die samenhangen met het centrale zenuwstelsel en bottoxiciteit. Tissue laden kan op nog lagere tarieven van toediening.

Doses van cyanocobalamine dagelijks meer dan 10 mcg kunnen hematologische respons bij patiënten met een tekort aan foliumzuur te produceren. Ongenuanceerde toediening kan de ware diagnose te maskeren.

Een vegetarisch dieet dat geen dierlijke producten (met inbegrip van zuivelproducten en eieren) bevat niet leveren geen vitamine B 12 patiënten na een dergelijk dieet, moet worden aangeraden om orale vitamine B12 regelmatig in te nemen. De behoefte aan vitamine B12 wordt verhoogd door zwangerschap en borstvoeding. Deficiëntie is erkend bij zuigelingen vegetarische moeders die borstvoeding krijgen zijn, hoewel de moeders had geen symptomen van een tekort op het moment.

Hematocriet, reticulocytentelling, vitamine B12, foliumzuur en ijzer niveaus moeten worden verkregen voorafgaand aan de behandeling. Hematocriet en reticulocyten, dient dagelijks herhaald worden van de vijfde naar de zevende dag van de behandeling en vervolgens vaak tot de hematocriet is normaal. Als foliumzuur niveaus laag zijn, moeten foliumzuur ook worden toegediend. Als reticulocyten niet zijn toegenomen na de behandeling of als reticulocyten niet ten minste twee keer de normale zo lang blijven als het hematocriet is minder dan 35%, diagnose of behandeling moet worden geherwaardeerd. Herhaalde analyse van ijzer en foliumzuur kan een complicerende ziekte die de reactie van het beenmerg kunnen staan ​​onthullen.

Patiënten met pernicieuze anemie hebben ongeveer 3 maal de incidentie van carcinoom van de maag als de algemene bevolking, moeten dus passende tests voor deze aandoening worden uitgevoerd als aangegeven.

Colchicine para-aminosalicylzuur en zwaar alcoholgebruik langer dan 2 weken kan malabsorptie van vitamine B12 produceren.

Cardiovasculair: Pulmonale oedeem en congestief hartfalen in het begin van de behandeling; perifere vasculaire trombose.

Hematologische: Polycythemia vera

Gastro-intestinale: Milde voorbijgaande diarree

Dermatologisch: Jeuk; voorbijgaande exantheem

Diversen: Gevoel van zwelling van het hele lichaam

Parenterale geneesmiddelen moeten visueel worden gecontroleerd op deeltjes en verkleuring vóór toediening, indien de oplossing en de verpakking dat mogelijk maken.

NDC 0517-0031-25 1 ml Vul in een 2 ml flacon Dozen van 25

NDC 0517-0032-25 10 ml Multiple Dose Vial Dozen van 25

NDC 0517-0130-05 30 ml Multiple Dose Vial Dozen van 5

Bewaar bij 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); excursies toegestaan ​​tot 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) (zie USP gecontroleerde kamertemperatuur).

Bescherm het product tegen LICHT.

IN0031; 14/04; MG # 10565

AMERIKAANS; Regent, Inc .; SHIRLEY, NY 11967

NDC 0517-0031-25

Cyanocobalamine injectie, USP

1000 mcg / mL

1 ml flacon

VOOR IM of SC GEBRUIK

Alleen Rx

AMERICAN Regent, Inc .; SHIRLEY, NY 11967

B12 Injecteren Kit

Kit bevat; 1 cyanocobalamine injectie, USP 1000 mcg / ml (1 ml); 1 Isopropylalcohol 70% Prep Pad; 1 Paar Nitrile Powder Gratis steriele handschoenen (Maat: Large); 1 MVO Wrap

Gedistribueerd door; OakLock Bio; Canton, MS 39046

Carton Voorzijde

Carton Terug